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氟[18F]化鈉注射液III期臨床試驗研究者會成功召開

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氟[18F]化鈉注射液III期臨床試驗研究者會成功召開

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原子高科研發的氟[18F]化鈉注射液III期臨床試驗研究者會,于2020年9月30日成功召開,會議由北京協和醫院核醫學科霍力主任主持。

 

 

來自中國醫學科學院北京協和醫院、北京大學第一醫院、北京腫瘤醫院、首都醫科大學友誼醫院、北京大學第三醫院、首都醫科大學附屬北京同仁醫院、首都醫科大學宣武醫院和中國人民解放軍總醫院第五醫學中心等單位的專家出席了本次會議。

會議中,臨床機構老師和核醫學科的專家教授,就氟[18F]化鈉注射液項目的方案設計、醫學統計和受試者保護等問題進行了深入的討論,確定切實可行方案。北京大學第一醫院姚晨教授和北京協和醫院臨床機構王煥玲主任分別對方案設計中的統計問題和試驗過程中的受試者保護問題進行了指導。

 

[18F]化鈉注射液是一種PET骨顯像劑,主要用于診斷成骨活性有改變的病灶,包括腫瘤骨轉移、隱匿性骨折等,尤其是惡性腫瘤骨轉移的準確診斷對患者治療方案的選擇和預后具有非常重要的意義。與目前臨床常用的骨掃描相比,氟[18F]化鈉PET顯像具有顯著優勢:氟[18F]化鈉與血漿蛋白的結合率低、血液清除快、注射后間隔30min-1h即可用作顯像、患者等待時間短、顯像本底低、骨顯像清晰、診斷靈敏度和特異性更高,具有重要的臨床價值。參會專家、教授們一致認為應加快氟[18F]化鈉注射液臨床試驗進程,以推動該產品早日上市,為廣大患者帶來福音。

 

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