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原子高科召開藥品安全委員會子公司分會首次會議

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原子高科召開藥品安全委員會子公司分會首次會議

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為了貫徹落實新《中華人民共和國藥品管理法》,履行上市許可持有人保障患者用藥安全的責任,原子高科藥品安全委員會第二次會議決定設立子公司分會,討論分子公司的藥品安全情況。10月24日,原子高科通過視頻會議的方式,召開首次藥品安全委員會子公司分會會議(以下簡稱藥安會分會)。原子高科副總經理、藥物警戒負責人隋艷穎主持會議。

會議確定了原子高科藥品安全委員會子公司分會組織機構及職責,并由質量部藥物警戒專員進行了藥物警戒知識專題培訓,會上就原子高科本部藥物警戒制度建設情況、產品安全性信息等進行了介紹,并提出對分子公司藥物警戒工作的要求。

濟南原子高科、廣州原子高科代表分別介紹接受藥監局藥物警戒專項檢查情況。

原子高科總經理、藥安會分會主任趙京就分會藥物警戒工組提出四點要求:

一、強化藥物警戒管理知識及法律法規學習,建設學習型團隊。隨著國家法規的變革,以及學習型組織建設的需要,每一位分子公司負責人應加強對藥物警戒的相關知識與法規的學習,加強對新的市場規則的學習,強化藥物警戒理念。

二、緊密聯系市場、客戶,獲取藥品安全性第一手資料。需要與市場、與客戶建立緊密的連接,及時了解患者用藥后的安全性問題,及時關注核醫學科的用藥情況,以及科室之間的聯合用藥問題。只有掌握清晰的信息,才能更好地進行藥物警戒工作。所以要求我們的分子公司與客戶和服務商建立更緊密、更高頻度、更有效的溝通機制。作為提升市場客戶滿意度最有力的抓手,分子公司負責人要在做好市場的同時,做好市場監督工作。

三、充分了解國家及各地藥監局對藥物警戒的管理要求并積極落實,原子高科本部要給予必要的指導和制度支持。各分子公司應積極與各地藥監局溝通聯系,了解藥監部門對藥物警戒的具體要求,并充分溝通、積極落實。本部應建立健全藥物警戒管理體系,并指導分子公司逐步建立各自的藥品安全委員會和管理體系,將藥物警戒管理要求融入日常生產、經營活動中。

四、建立經驗推廣機制,原子高科本部、各分子公司通過分享,互幫互學共同提高。建立藥安會分會的一個重要目的就是將本部和分子公司在藥物警戒管理工作中的好經驗進行推廣與分享。會后各分子公司應就此次藥物警戒專題培訓相關知識進行再學習、再提高。

原子高科助理級干部及相關部門、分子公司負責人共40余人參加會議。

 

文:質量部 趙靖

 

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